Indhold
Isoface er handelsnavnet på en oral medicin, der bruges til behandling af acne. Det er generelt effektivt til at eliminere og kontrollere acneudbrud, når andre behandlinger mislykkes. Selvom denne medicin er effektiv for mange mennesker, skal der træffes nogle forholdsregler, når de bruges, på grund af de mulige bivirkninger forbundet med dets aktive princip, især når det bruges af gravide kvinder.
Aktivt princip
Den vigtigste ingrediens i Isoface er lægemidlet Isotretinoin, som ordineres til behandling af patienter med svær acne, der har været resistente over for mere konventionelle behandlinger, såsom cremer, antibiotika eller astringerende stoffer. Ifølge MedicineNet-websitet ses fuldstændig remission eller langvarig forbedring hos mange patienter efter det første regime med Isoface eller andre lægemidler, der indeholder Isotretinoin. Isoface er ikke godkendt til brug eller salg af Food and Drug Administration (FDA) i USA, men det er tilgængeligt i Mexico, Brasilien, Colombia, Ecuador og Venezuela.
Bivirkninger
Isoface kan forårsage alvorlige bivirkninger hos nogle brugere, ifølge FDA. Den vigtigste advarsel forbundet med denne medicin er, at den ikke bør bruges af gravide på grund af sandsynligheden for at forårsage fosterskader. Isoface kan også få patienten til at udvikle depression, hallucinat og selvmordstendenser. Mindre alvorlige komplikationer kan omfatte tør hud, næseblod, høje kolesterolniveauer og ledsmerter. Disse og andre mulige bivirkninger kræver, at brugere af denne medicin overvåges nøje af den læge, der ordinerede den.
Regulering
På grund af sværhedsgraden af nogle af bivirkningerne af lægemidler, der indeholder isotretinoin, har FDA-agenturet implementeret et program i USA, kaldet iPledge, for at regulere enhver medicin, der indeholder denne ingrediens, og for at beskytte sine brugere. Isoface sælges ikke i USA, men andre lande har lignende kontroller for at sikre, at stoffet bruges sikkert. Mexico og Colombia begrænser brugen af Isoface og kræver, at brugerne angiver identifikation og registrerer sig for at få det.
Andre navne
Isoface er dybest set det samme stof, der sælges over hele verden under forskellige mærker. Selvom navnet Isoface ikke markedsføres eller godkendes til salg i USA, har det den samme aktive ingrediens - Isotretinoin - som andre FDA-godkendte lægemidler. Accutane, Sotret, Claravis og Amnesteem er navnene på nogle af de versioner, der er godkendt af FDA i USA. I Storbritannien sælges stoffet under navnet Roaccutane og i New Zealand som Isotane og Oratane.
Juridiske konsekvenser
Isoface har nogle farlige bivirkninger, så der er en vis risiko for sagsanlæg. En amerikansk version af stoffet, Accutane, har været genstand for retssager over en række problemer, herunder fosterskader, hjerteanfald, inflammatorisk tarmsygdom og slagtilfælde. Dette fik FDA til at udsende en offentlig advarsel over internettet med råd om, at dette lægemiddel (eller andre, der har isotretinoin, såsom Isoface) ikke skulle købes. Der har været mange processer omkring utilstrækkelig vejledning vedrørende brug, korrekt dosering og bivirkninger af Accutane.
